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橡胶食品接触规则配景
01
橡胶制品以其密度小、绝缘性好、耐酸碱腐化以及高弹性能等，被广泛地用作食品接触质料，如食品运输管道、手套、密封圈等，也被广泛用于婴幼儿的奶嘴和安慰器当中 。
由于橡胶制品在加工历程中，会使用大宗助剂和添加剂，且硫化历程中可能会爆发化学反应等，一些助剂和添加剂当中的有毒有害特质可能会迁移和释放出来，影响与之接触的食品宁静，最终危害消费者健康 。
因此，大部分国家和地区都为食品接触橡胶制品制定了相应的规则以规管其在食品接触领域中的应用，如中国、美国、德国、法国等 。
法国橡胶食品接触
新规则
02
2020年8月11日，法国宣布2020年8月5日新执法（Arrêté du 5 août 2020）以进一步规管食品接触橡胶制品以及婴幼儿奶嘴，该执法取代并破除旧的1994年11月9日关于与食品、食品和饮料接触的橡胶质料和制品的命令，并已经于2021年7月1日生效 。
新版本与旧版内幕比
有以下重要更新
03
●澄清橡胶的界说，该界说涵盖了硫化热塑性弹性体，而不包括有机硅弹性体；
●更新用于制造食品接触橡制品以及婴幼儿橡胶奶嘴的授权物质清单；
●更新了授权物质的限制和参数，包括特定迁移限量（SML）；
●更新某些验证橡胶质料和制品的及格性的规则，如增加次级芳香胺迁移、六亚甲基四胺迁移、重金属迁移以及含量要求；VOM增加允许公差等；
●添加了全新的合规声明要求 (Doc) 。
●全面迁移限制要求用以下两个方法之一体现：
≤ 10 mg/dm ²关于 1) 所有物品 2) 婴幼儿奶嘴和 3) 垫圈、阀门和阀门元件，其中与食物接触的外貌与体积之间的比率未知或指定 。
≤ 60 mg/kg 用于 1) 婴幼儿食品接触质料和制品 2) 奶嘴（奶嘴）和 3) 垫圈、阀门和阀门元件，其中与食品接触的外貌与体积之比已知或指定的 。
04
新规则中的部分
重要条款要点
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部分 |
强调 |
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第 一 条 |
食品接触橡胶质料和制品、婴幼儿橡胶奶嘴及其制造历程中使用的中间质料和物质 。 执法中特别提及的由弹性体或橡胶制成的奶嘴（奶嘴）和婴幼儿安慰奶嘴 。 |
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第 三 条 |
橡胶质料将使用附件 I“单体、起始物质和授权改性剂”中的物质制造，但须遵守其中的规范 。 它们也可以使用附件八“授权身分清单，须在 2025 年 7 月 1 日之前提交评估所需的申请”下的化学品生产，但须遵守其中的规范，直至 2025 年 7 月 1 日 。 |
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第 四 条 |
只有附件 II 中的添加剂及其条件可以用于制造橡胶质料和制品 。 染料和颜料必须切合附件 VII 中关于重金属、芳香胺和多氯联苯 (PCB) 的纯度标准 。 除非在附件 II 和 VIII 中获得授权或提及，不然禁止使用纳米物质 。 |
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第 六 条 |
制品状态的食品接触橡胶质料和制品必须切合以下要求*： ≤0.5％±0.1％（挥发性有机物，VOM） ≤1微克/分米²（N-亚硝胺的SM）** ≤10微克/分米²（SM的正亚硝基物质）** ≤0.01毫克/千克（芳香伯胺的 SM） ≤ 1 mg/kg（芳香伯胺和仲胺的总 SM） ≤ 3 mg/kg（甲醛的 SM） ≤ 15 mg/kg（甲醛和六亚甲基四胺的总 SM） ≤ 1 mg/kg 关于铅、镉、锑、汞和砷的总含量 不含过氧化物金属的特定迁移： ≤ 1.2 mg/kg（钡） ≤ 4 mg/kg（铜） ≤ 1 mg/kg（铝） ≤ 5 mg/kg（锌） *拜见正文整体迁移 (OM) **不适用于婴儿和幼儿用奶嘴（奶嘴）和奶嘴中的弹性或橡胶质料，因为这些质料受以下第 8 条的约束 |
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第 七 条 |
详细说明 SML 和 OML 的合规性控制，包括附件 III 中用于丈量 SM 和 OM 的测试条件表 。 |
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第 八 条 |
婴幼儿用弹性体和橡胶质料制成的奶嘴（奶嘴）和奶嘴，按附件四A部分的要领进行下列试验： ≤ 0.01 mg/kg 亚硝胺 ≤ 0.1 mg/kg 亚硝基物质 |
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第 十 二 条 |
详细说明 DoC 的要求，包括附件 V 中要求的信息 。 |
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